Akela est une professionnelle des opérations cliniques et de l'assurance qualité, animée par un profond engagement en faveur de l'accessibilité des traitements de santé mentale et de la justice sociale dans la recherche clinique. Basée à Salt Lake City, dans l'Utah, sur les terres traditionnelles du peuple Shoshone du Nord-Ouest, elle apporte plus d'une décennie d'expérience en matière de conformité GxP, d'opérations cliniques et de pharmacovigilance dans des contextes universitaires, industriels et de CRO.

Elle est actuellement chef de projet chez Changemark, où elle dirige le déploiement opérationnel de l'étude MJP2 Phase 2 PTSD parrainée par MAPS. Dans ce rôle, elle aide à faire le lien entre l'innovation scientifique et l'intégrité réglementaire, en supervisant la faisabilité, la qualification des fournisseurs et la préparation du site jusqu'à l'achèvement de l'étude, tout en encourageant une collaboration transparente et basée sur les valeurs entre le sponsor, l'ORC et les partenaires du site.

Avant d'occuper son poste actuel, Akela a dirigé des équipes interfonctionnelles dans le domaine de la qualité clinique et des opérations, en guidant le développement de systèmes prêts à être inspectés et en encourageant une culture de la responsabilité, de la collaboration et des soins. Elle a soutenu la recherche à l'intersection de l'innovation et de l'éthique, en mettant l'accent sur l'avancement des thérapies assistées par les psychédéliques et d'autres thérapies émergentes. Son leadership reflète un engagement profond en faveur de l'équité, de l'intégrité et de la conviction que la recherche de qualité doit servir les communautés qui ont le plus besoin de guérison.

Services offerts :

• Opérations cliniques + gestion de projet

• Formation, mentorat et développement des systèmes

• Assurance qualité clinique + conformité

• Préparation à l'inspection + hébergement de l'audit