Recherche

Vous envisagez de faire appel à un organisme de recherche sous contrat à vocation sociale ?

Vous êtes au bon endroit.

Nous soutenons aussi bien les études communautaires que les essais cliniques multicentriques - en faisant le lien entre la science et le changement des systèmes avec des initiatives de recherche dans toute l'Amérique du Nord.

 Nous faisons les deux

Deux voies. Un seul objectif : de meilleures preuves pour de meilleurs systèmes.

Explorer les essais cliniques
Explorer la recherche appliquée et communautaire

Nous préparons votre projet de recherche pour qu'il soit couronné de succès dès le premier jour.

Essais cliniques

En tant que l'une des seules organisations de recherche sous contrat (ORC) à vocation sociale en Amérique du Nord, nous aidons les promoteurs, les équipes de recherche et les communautés de patients à mener à bien leurs projets, de la conception à la clôture, en toute confiance. Nos services d'essais cliniques couvrent tous les aspects – de l'élaboration du protocole, de la stratégie réglementaire et des soumissions éthiques aux systèmes de données et au contrôle de la qualité – en s'appuyant sur les bonnes pratiques cliniques (BPC) et sur des principes de recherche axés sur l'équité et la décolonisation. Que vous meniez une étude de faisabilité, que vous deviez vous conformer aux exigences de Santé Canada ou de la FDA, ou que vous prépariez un essai multicentrique, nous concevons des études réalisables, conformes et inclusives.

En savoir plus

  • Les examens systématiques constituent la base d'une recherche clinique de haute qualité. En synthétisant rigoureusement les données existantes, nous aidons les promoteurs et les chercheurs à affiner les questions de recherche, à sélectionner les résultats et à justifier de nouveaux essais. Nos examens identifient les lacunes dans les connaissances, renforcent la validité scientifique et garantissent que chaque étude s'appuie sur la base de données la plus solide possible.

  • Tout essai ou étude réussi commence par une conception rigoureuse, fondée sur des données probantes et inclusive. Nous élaborons des protocoles de recherche et des procédures opérationnelles qui sont applicables, conformes et stratégiques, en soutenant le parcours de l'idée à la mise en œuvre et à l'approbation.

  • Naviguez dans les soumissions de Santé Canada, de la FDA et des CER/IRB avec clarté et confiance. Nous préparons des documents d'étude, des formulaires de consentement et des stratégies réglementaires qui garantissent la sécurité des participants et respectent la souveraineté des données indigènes et les principes PCAP®.

  • Une gestion de projet efficace permet aux essais d'avancer dans les délais, dans le respect du budget et de la conformité. Nos chefs de projet coordonnent les équipes interfonctionnelles, gèrent les calendriers et les livrables, et agissent en tant que point central de responsabilité entre les sponsors, les investigateurs, les régulateurs et le reste de l'équipe de recherche. En mettant l'accent sur la collaboration, la qualité et l'alignement sur les BPC, nous veillons à ce que chaque étude se déroule sans heurts, du début à la fin.

  • De bonnes données commencent par des systèmes intelligents et conformes. Nous créons des plateformes de saisie électronique des données (eDC), des formulaires de rapport de cas, des manuels et des plans de données qui répondent aux normes GCP, Good Data Management et ISO, garantissant l'exactitude, la traçabilité et l'intégrité scientifique. 

  • Nous développons des systèmes de gestion de la qualité, des procédures opérationnelles normalisées et des plans de contrôle basés sur les risques qui améliorent la surveillance, renforcent la conformité et garantissent l'application de la réglementation sans alourdir inutilement la charge des sites ou du personnel.

  • Nos experts en CMC veillent à ce que les produits expérimentaux et commerciaux répondent aux normes les plus strictes en matière de sécurité, de qualité et de conformité réglementaire. De la formulation et du développement de processus à la mise à l'échelle, la validation et la soumission, nous faisons le lien entre les équipes scientifiques, opérationnelles et réglementaires afin de maintenir l'intégrité des BPF et de rationaliser les délais de développement.

  • Nos biostatisticiens conçoivent des études scientifiquement valables, déterminent la taille des échantillons et élaborent des plans d'analyse statistique qui garantissent la rigueur et la reproductibilité. Travaillant en étroite collaboration avec les équipes cliniques, réglementaires et de données, ils analysent et interprètent les données afin de fournir des informations claires et fondées sur des preuves qui soutiennent la prise de décision et les soumissions réglementaires.

  • Une communication claire, conforme et convaincante est essentielle à chaque étape d'un essai. Nos rédacteurs médicaux produisent des documents scientifiques et réglementaires de haute qualité, notamment des manuscrits, des rapports d'études cliniques, des demandes de nouveaux médicaments, des illustrations médicales et des documents d'orientation clinique. Nous traduisons des données complexes en un contenu précis et accessible qui répond aux attentes réglementaires et renforce la crédibilité scientifique.

  • Nous dispensons des formations pratiques au personnel des sites et aux partenaires sur la documentation, la conformité aux BPC, l'engagement des participants, la sécurité culturelle et la lutte contre le racisme, afin de développer les compétences pratiques et éthiques nécessaires à la réalisation d'essais inclusifs et de grande qualité.

  • Nous facilitons un engagement authentique avec les participants, les communautés et les partenaires par le biais de conseils consultatifs, de co-conception et de structures de gouvernance qui renforcent la confiance, la transparence et la responsabilité tout au long du processus de recherche.

  • Des résumés en langage clair aux tableaux de bord, en passant par les manuscrits et les dossiers destinés aux bailleurs de fonds, nous transformons les résultats des essais en informations accessibles qui orientent les politiques, informent les pratiques et font progresser l'équité en matière de santé.

Recherche appliquée et communautaire

Notre pratique de la recherche appliquée et communautaire se concentre sur la production de preuves de haute qualité dans des contextes réels. Nous concevons et réalisons des ECR comportementaux, des études de cohortes et longitudinales, des analyses documentaires et systématiques, ainsi que des projets qualitatifs ou à méthodes mixtes. Ces études aident les clients à comprendre les modèles, les expériences et les résultats dans des contextes réels. Fondé sur des principes d'équité et de décolonisation, notre travail fait le lien entre la précision scientifique et la pertinence pour la communauté, produisant des résultats qui éclairent la découverte, la politique et la pratique.

En savoir plus

  • Des partenariats solides sont à la base d'une recherche efficace. Notre équipe soutient un engagement authentique avec les participants, les clients et les partenaires communautaires, ainsi qu'une collaboration stratégique avec le gouvernement, les autorités sanitaires et les leaders interdisciplinaires. Qu'il s'agisse de conseils consultatifs, de processus de co-conception ou de partenariats au niveau du système, nous veillons à ce que les relations soient significatives, responsables et construites pour durer.

  • Nous réalisons des études pragmatiques et scientifiquement solides, allant d'essais contrôlés comportementaux et d'études de cohorte à des modèles transversaux et longitudinaux. Notre équipe élabore des cadres d'étude, des stratégies d'échantillonnage et des plans opérationnels qui garantissent que les questions de recherche sont claires, réalisables et qu'il est possible d'y répondre. Qu'il s'agisse d'explorer des idées de validation de concept ou d'évaluer des résultats au niveau de la population, nous vous aidons à choisir la bonne conception et les bons outils pour générer des preuves significatives.

  • Nous naviguons dans les processus complexes d'éthique et de gouvernance avec soin et précision. Notre équipe prépare les soumissions au CER, les documents de consentement et les plans de gestion des données qui protègent les droits et la vie privée des participants tout en respectant la souveraineté des données indigènes et les principes de PCAP®. Nous donnons également des conseils sur les stratégies d'intendance, de propriété et de partage des données qui s'alignent sur les priorités de la communauté.

  • Nous concevons et réalisons des études qualitatives rigoureuses et des méthodes mixtes qui mettent l'accent sur la voix des participants et leur expérience vécue. Nos services comprennent la conception de l'étude, le développement d'outils, les entretiens, les groupes de discussion, le codage et l'analyse. Qu'il s'agisse d'une étude intégrée à un essai clinique randomisé plus large ou d'une étude communautaire autonome, nous veillons à ce que les résultats soient solides, fondés sur le contexte et exploitables.

  • Nous effectuons des examens structurés pour synthétiser les données probantes dans différents domaines et identifier les tendances, les lacunes et les meilleures pratiques. De la stratégie de recherche et du filtrage à l'évaluation et à la synthèse, nos examens constituent une base solide pour les nouvelles études, les demandes de subvention ou les changements de politique.

  • De bonnes preuves commencent par de bonnes données. Nous concevons et mettons en œuvre des systèmes de collecte de données quantitatives et qualitatives, qu'il s'agisse d'instruments d'enquête, d'outils de saisie de données mobiles ou de protocoles normalisés de travail sur le terrain et de sensibilisation. Notre équipe fournit des analyses descriptives, inférentielles et thématiques, garantissant des résultats rigoureux, pertinents et prêts à servir de base à l'action.

  • Nous contribuons à renforcer les compétences et la confiance des équipes de recherche, des partenaires et des collaborateurs communautaires. La formation couvre un large éventail de sujets, notamment les méthodes participatives, l'engagement tenant compte des traumatismes, la collecte de données, l'analyse et les pratiques éthiques, l'objectif principal étant de créer une capacité à long terme d'appropriation partagée.

  • Nous transformons les résultats de la recherche en produits qui favorisent le changement : rapports stratégiques, notes d'information, infographies, outils cliniques, publications et documents destinés à la communauté. Chaque produit est adapté à son public, de sorte que les données probantes parviennent aux personnes et aux systèmes qui sont en mesure d'agir en conséquence.

Études de cas

  • Essai multicentrique pour le traitement des troubles liés à la consommation de méthamphétamine

    CRISM

    Le faire

  • Essai clinique d'applications mobiles thérapeutiques pour les jeunes atteints de psychose

    Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

    Le faire

  • Essai de phase II avec la psilocybine pour les patients oncologiques en fin de vie

    Roots to Thrive

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  • Faire progresser la recherche sur les interventions à base de cannabis pour lutter contre le syndrome de stress post-traumatique (SSPT) chez les anciens combattants

    MAPS

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Vous avez une vision. Nous la rendons prête pour la recherche.

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  • Roots to Thrive

    "Je ne saurais trop insister sur le plaisir que j'ai eu à travailler avec l'équipe de Changemark.Ils sont intervenus rapidement. Comme il s'agissait de notre premier voyage en essais cliniques, leur façon de faire a immédiatement neutralisé notre niveau de stress. Ils nous ont rejoints là où nous en étions (en rendant le processus pratique et compréhensible) et ont eu un esprit de mentorat dès le premier jour. Aucune question ni aucun défi n'a été laissé sans réponse.Chaque étape a été franchie avec une grande intégrité et les relations ont toujours été placées au premier plan. Nous avons eu l'impression qu'ils avaient nos meilleurs intérêts à l'esprit dès le premier jour. En tant que représentant d'une organisation à but non lucratif et d'une université, je suis très attentif à la manière dont je gère les fonds dont j'ai la charge - et à de nombreuses reprises, des suggestions ont été faites pour améliorer l'efficacité (même si cela signifiait moins de fonds pour eux). Enfin, et c'est peut-être le plus important, j'ai eu l'impression de travailler entre amis".

    - Dr. Shannon Dames // Directrice de la recherche et du développement

  • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

    "Je travaille avec Changemark depuis 5 ans et j'ai fait appel à leurs services pour l'élaboration de protocoles d'essais cliniques pour le cannabis et la gestion de projets pour une série d'essais multicentriques impliquant des interventions sanitaires mobiles pour les jeunes atteints de psychose qui consomment du cannabis. La qualité de leur travail est élevée, tout comme leur capacité à travailler avec les membres de l'équipe. Je continuerai à travailler avec eux sur des études et j'apprécie beaucoup l'expérience qu'ils apportent à l'équipe et leur style de travail collaboratif."

    - Dr. Didier Jutras-Aswad // Chef du service de psychiatrie du Cr-CHUM, Montréal, Québec

  • Centre pour l'amélioration des résultats en matière de santé

    "Nous avons fait appel à Changemark pour obtenir des services d'analyse qualitative dans le cadre d'une étude sur le traitement par agoniste opioïde injectable. L'analyste avec lequel nous avons travaillé était exceptionnel, professionnel, bien adapté à l'équipe, bien informé, coopératif et a produit des travaux exceptionnels. Nous avons depuis réengagé Changemark pour d'autres travaux et nous nous réjouissons de poursuivre notre partenariat dans le cadre de futures recherches."

    - Dr. Eugenia Oviedo Joekes // Chercheur scientifique

  • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

    "Nous avons engagé Changemark pour gérer un programme de recherche à l'échelle nationale qui a développé des interventions pour traiter les jeunes souffrant de psychose cooccurrente et de consommation de cannabis. Travailler avec Changemark sur ce projet a été un véritable plaisir et ils ont apporté une valeur ajoutée considérable à notre recherche. Après l'expérience que nous avons eue sur ce projet, nous les avons à nouveau engagés pour certains de nos projets les plus importants et les plus ambitieux. Ils sont maintenant responsables du développement, de la gestion de projet et de la mise en œuvre de nos deux essais nationaux évaluant les interventions de santé mobile pour les jeunes souffrant de psychose et de consommation concomitante de cannabis.

    En raison de la vaste expérience de Changemarks en matière d'essais cliniques, en particulier dans le domaine de la toxicomanie, combinée à ses performances exceptionnelles et à son professionnalisme lors de missions précédentes, nous l'avons à nouveau engagé pour des services de réglementation et de gestion de projet dans le cadre d'essais cliniques multicentriques évaluant l'efficacité d'un produit pharmaceutique et d'une gestion des contingences basée sur l'engagement dans le traitement des troubles liés à l'utilisation de méthamphétamine.

    - Pamela LeChance Touchette // Directrice du Centre d'expertise et de collaboration sur les troubles concomitants (CECTC) // Associée de recherche

  • Centre pour l'équité en santé des genres et des sexualités

    "Nous recommandons vivement A.J. Lowik en tant que consultant pour la recherche trans-inclusive. En tant que conseiller en matière d'équité entre les sexes pour le Centre pour l'équité entre les sexes et la santé sexuelle, A.J. a aidé nos deux études de cohortes longitudinales à mettre en œuvre des changements importants pour améliorer l'inclusion des sexes dans nos questionnaires quantitatifs. A.J. a été réactif, minutieux et professionnel dans son approche et a créé un environnement favorable et accueillant pour discuter de questions complexes et importantes liées à la mesure de l'identité de genre et de la santé des transgenres. A.J. fait preuve d'enthousiasme et de passion pour la recherche trans-inclusive ainsi que d'un large éventail de connaissances et d'expertise, travaillant de manière efficace et indépendante pour aider à atteindre les objectifs de la recherche. Nous continuons à apprendre beaucoup et nous apprécions beaucoup de travailler avec A.J. en tant que conseiller en équité de genre. Merci A.J. !"

    - Shira Goldenberg // SFU, CGSHE et Kathleen Deering // UBC, CGSHE

  • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

    "Aïssata a joué un rôle déterminant dans toutes les phases d'un projet de science de la mise en œuvre visant à mettre en place la fourniture de naloxone à emporter et l'initiation d'un traitement par agoniste opioïde dans les services d'urgence pour les personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes. En tant que professionnelle principale de la gestion de la recherche, elle a géré efficacement toutes les phases du projet, depuis l'embauche, la formation et la supervision du personnel jusqu'à la gestion des contrats et l'encadrement du processus d'établissement des rapports.

    Aissata s'est révélée indispensable pour trouver des solutions aux obstacles à toutes les étapes, de la conception du projet à la publication des résultats, en passant par la pré-implémentation, la mise en œuvre et la collecte des données. Notre travail a été grandement facilité par les prévisions financières complètes qu'elle nous a fournies. Tout au long du projet, elle s'est montrée directe, efficace et compétente. Aïssata a défendu le projet du début à la fin, et c'était un plaisir de travailler avec elle".

    - Dr. Annie Talbot // Co-directrice médicale, Direction Coordination Réseau CHUM, Clinicienne-Chercheur // Centre hospitalier de Université de Montréal et professeure