Applications mobiles thérapeutiques pour les jeunes atteints de psychose
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Essai clinique
Le Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) Le Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) est l'un des principaux établissements de recherche universitaire du Canada. Il fait progresser la recherche clinique, la recherche en santé publique et la recherche sur les toxicomanies.
Au sein du CHUM, le Laboratoire de recherche Didier Jutras-Aswad mène des travaux pionniers sur le cannabis, la santé mentale et la psychose. L'équipe s'est associée à Changemark pour concevoir et gérer deux essais pilotes nationaux - iCanChange(iCC) et CHAMPS - qui testent lafaisabilité d'interventions mobiles visant à réduire la consommation de cannabis et à soutenir la réduction des risques chez les jeunes adultes atteints de psychose précoce.
Défi
La consommation de cannabis est fréquente chez les jeunes souffrant d'un premier épisode de psychose et on sait qu'elle augmente le risque de rechute, qu'elle aggrave les symptômes et qu'elle entrave le rétablissement. Malgré des preuves solides liant la consommation de cannabis à de moins bons résultats, peu d'interventions sont conçues spécifiquement pour ce groupe, ce qui laisse des lacunes importantes en matière d'accès, d'engagement et de continuité des soins.
Pour y remédier, le CHUM a lancé deux essais pilotes de faisabilité :
iCanChange (iCC) : Une intervention mobile basée sur la thérapie cognitivo-comportementale et l'entretien motivationnel, conçue pour aider les jeunes à réduire ou à arrêter leur consommation de cannabis.
CHAMPS : une intervention électronique axée sur la réduction des risques, qui aide les participants à modifier les comportements liés au cannabis et à gérer leur consommation de manière plus sûre.
Les deux études visaient à tester la faisabilité et l'acceptabilité des interventions numériques chez les jeunes âgés de 18 à 35 ans bénéficiant de services de prise en charge précoce de la psychose. Chaque essai a nécessité une gestion de projet coordonnée sur 6 sites dans plusieurs provinces, une documentation standardisée et un recrutement efficace d'une population difficile à atteindre. Le CHUM recherchait un partenaire ayant une expertise reconnue dans les essais en santé numérique, l'engagement des jeunes et la coordination inter-juridictionnelle afin d'assurer une exécution rigoureuse, conforme et opportune.
Solution
Changemark a assuré la gestion de projet et la formation de bout en bout pour les deux essais, garantissant la préparation opérationnelle, la conformité réglementaire et une mise en œuvre de haute qualité dans tous les sites participants.
En intégrant une coordination rigoureuse aux principes de soins centrés sur la personne, Changemark a soutenu la vision du CHUM de rendre la recherche en santé numérique à la fois crédible et accessible. Notre équipe a assuré la cohérence entre les provinces, établi des canaux de communication solides entre les chercheurs et maintenu l'alignement avec les normes de bonnes pratiques cliniques (BPC) et les exigences de Santé Canada - liant la précision scientifique à la réalisation d'essais sans faille.
Le projet comprenait
Gestion de projet
Développement et mise à jour des dossiers principaux d'essais (TMF) et des dossiers des sites d'investigation (ISF)
Coordination des visites de pré-étude pour confirmer l'état de préparation du site avant le lancement.
Supervision opérationnelle de 5 sites cliniques en Alberta, au Québec et en Nouvelle-Écosse
Planification du recrutement et suivi des étapes afin de favoriser l'activation et l'inscription des participants dans les délais impartis
Développement de flux de travail standardisés pour la sélection des participants, la saisie des données numériques et la surveillance à distance
Rapports d'avancement continus et résolution des problèmes afin de maintenir la cohérence entre les équipes chargées des essais.
Formation + soutien à la mise en œuvre
Conception et mise en œuvre d'une formation personnalisée aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et à des protocoles spécifiques pour plus de 20 chercheurs et membres du personnel du site.
Création de manuels de mise en œuvre et de listes de contrôle pour soutenir les opérations quotidiennes de l'étude
Développement de protocoles de dépannage pour la fonctionnalité de la plateforme mobile et l'intégrité des données
Communication et coaching continus pour garantir un engagement fort et l'adhésion à l'étude
Résultats
Les essais pilotes iCanChange et CHAMPS se sont achevés avec succès en mars 2025, avec un taux d'inscription et de rétention élevé et sans précédent chez les jeunes atteints de psychose, une population traditionnellement difficile à impliquer dans la recherche.
Faits marquants de l'impact :
5 sites cliniques activés en Alberta, au Québec et en Nouvelle-Écosse
20 à 30 enquêteurs et chercheurs formés à la conduite d'essais dans le domaine de la santé numérique
Taux élevés d'engagement et de fidélisation des participants
3 publications évaluées par des pairs
4 présentations lors de conférences nationales et internationales
Financement fédéral assuré pour un essai contrôlé randomisé à grande échelle qui sera lancé en 2025
Ensemble, ces projets pilotes ont démontré que les interventions mobiles sont des outils faisables, acceptables et efficaces pour soutenir la réduction des risques ou l'abstinence chez les jeunes atteints de psychose, jetant ainsi les bases de solutions de santé numérique évolutives et fondées sur des données probantes.
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