Médecin, CPTR (elle)

Sara García Velázquez

Responsable assurance qualité

LANGUES PARLÉES
Anglais, espagnol

ACTUELLEMENT BASÉ À
El Cerrito, Californie


CONTACT

Sara García Velázquez, MD, est une femme métisse mexicaine cisgenre queer (Purhépecha et espagnole) qui travaille sur les terres ancestrales et non cédées du peuple Ohlone, dans la région historiquement connue sous le nom de xučyun (Huichin), colonisée sous le nom d'El Cerrito, en Californie. Elle est médecin et professionnelle de la recherche clinique avec plus de dix ans d'expérience dans les opérations au niveau des sponsors, des universités et des sites, renforçant les systèmes de qualité et de sécurité dans les environnements de recherche réglementés aux États-Unis, au Canada, en Europe et au Mexique.

Avant de rejoindre Changemark, Sara a occupé des postes liés au parrainage et à la gestion de sites dans le cadre de programmes de développement clinique en phase avancée, où elle a dirigé la surveillance de la sécurité, le suivi médical, l'élaboration de protocoles et la mise en œuvre de systèmes qualité dans le cadre d'études interventionnelles, de suivi à long terme et de recherche décentralisée.

Sara apporte une expertise approfondie en matière de bonnes pratiques cliniques (BPC), de préparation aux inspections, ainsi que de conception et d'amélioration des processus qualité dans les environnements de recherche réglementés. Son travail se concentre sur la mise en œuvre d'approches pratiques et adaptées qui favorisent la responsabilité, la conformité réglementaire et la sécurité des participants.

Chez Changemark, le Dr García Velázquez dirige des initiatives d'assurance qualité qui améliorent l'infrastructure organisationnelle et permettent aux équipes de mener des recherches rigoureuses et d'une grande intégrité. Elle aborde la qualité comme une discipline collaborative, au niveau des systèmes, intégrant la sécurité, les opérations et les pratiques fondées sur l'équité, y compris la sécurité culturelle, afin de soutenir un travail responsable, efficace et redevable dans divers contextes.